獲上海醫療器械生產企業質量管理信用等級A評價

凱創檢測
492
文章
0
評論
2018年8月8日23:49:22獲上海醫療器械生產企業質量管理信用等級A評價已關閉評論
摘要

恭賀獲上海市醫療器械生產企業質量管理信用等級A評價。

喜報:為督促醫療器械生產企業遵守國家法律法規、落實專項治理工作要求、強化企業自律和他律的基礎上,進行醫療器械生產企業質量管理信用等級評定。

獲上海醫療器械生產企業質量管理信用等級A評價

獲上海醫療器械生產企業質量管理信用等級A評價

凱創生物注冊資本人民幣2134.9200萬,擁有17000㎡的“凱創研發生產技術中心”,同時擁有10000平方米的GMP標準化體外診斷試劑生產廠房,3000㎡的行政辦公區域和2000㎡的研試驗區域。按照快速免疫診斷試劑的工藝要求和國家GMP要求建設了10萬級潔凈級別體外診斷試劑生產線以及生產輔助設施,組建了質量檢驗室、質量管理室、研發實驗室等。并在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(美國)公司,設立了新產品開發中心和生產工廠。凱創以單克隆抗體技術、膠體金標記技術、乳膠標記技術、免疫熒光技術、微流控技術為平臺,致力于更靈敏、更精確、更快速的POCT快速免疫層析試劑研究,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列近60多個品種,銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區,倍受客戶的青睞。

新聞最后更新:2020-9-15