我司新冠抗原快速檢測試劑被德國官方BfArM列名

凱創檢測
489
文章
0
評論
2021年4月22日16:09:38我司新冠抗原快速檢測試劑被德國官方BfArM列名已關閉評論

2021年4月21日訊,我司(Chemtron Biothch)研發的新冠抗原快速檢測試劑【Chemtrue? Covid-19 Ag rapid test (Colloidal Gold)】被德國官方聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)正式列名!批準可進入德國新冠抗原檢測銷售藥列,同時,上海凱創生物正在積極申報PEI檢測和唾液、前鼻快速檢測的家用型試劑盒,不日將同步通過,同時擁有1人份、3人份、5人份及7人份、20人份、25人份等多種規格供家庭自測。

我司新冠抗原快速檢測試劑被德國官方BfArM列名
圖片來源:德國官方聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)網站)

秉承“竭盡所能,消除疾病對人類的折磨”的凱創人使命,作為國內最早的體外檢測試劑研發生產廠商之一,20多年的經驗和積累,讓凱創一直致力于全球疾病抗疫防治的第一線。同時在這次的全球新冠病毒(covid-19)抗疫中,也積極貢獻,投身研發,在第一時間推出了列入中國白名單的檢測試劑,同時也推出了列入德國白名單的快速檢測試劑,一直有責任在身,作為國內乃至全球領先的抗疫產品生產研發商,有這個義務、責任和擔當。

2021年3月1日,德國衛生部長施潘(Jens Spahn)認為,官方聯邦衛生部應當盡快擴大新冠病毒快速檢測范圍,政府免費為民眾提供更多的新冠病毒快速檢測試劑,同時增加德國民眾的家庭以及個人自檢自查,增加供應更多新冠病毒快速檢測試劑,以至盡快進入復工復學。

目前,在膠體金(Colloidal Gold)快速檢測試劑方面,我司(Shanghai Chemtron Biothch)是國內唯一一家集新冠抗體檢測IgM/IgG、新冠抗原檢測Ag、甲型流感、乙型流感、腺病毒、合胞病毒抗原等四聯檢、五聯檢多種檢測項目的白名單企業,目前推出的新冠病毒抗原快速檢測試劑,可供專業機構或被測試者家庭及個人自行完成快速檢測,15分鐘內即可得檢測結果,高靈敏度、高準確性,獲得了眾多國外客戶及醫療機構的認可和驗證,可非常有效助力德國防疫工作。同時,多個新型冠狀病毒檢測產品先后獲得了歐盟的CE認證及其他相關進口方當地資質,滿足新冠病毒現場快速檢測的不同應用場景。